生物安全柜验证

生物安全柜验证是为了确认生物安全柜的安装现场及环境是否符合要求,确认仪器/设备的型号与需求是否一致。
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生物安全柜验证 背景概述

生物安全柜是一种专用的实验室设备,用于保护操作人员、实验室设备和环境免受生物污染。在生物安全柜使用前,必须进行验证,以确保其功能正常、指示符合要求。

生物安全柜验证是为了确认生物安全柜的安装现场及环境是否符合要求,确认仪器/设备的型号与需求是否一致。生物安全柜验证包括风速、高效过滤器完整性、防漏等十几项检测。生物安全柜的验证,需要厂家专业的验证文件及技术专家支持。

生物安全柜 验证目的

确认生物安全柜各部件工作正常,运行符合设计要求,确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。

生物安全柜 验证内容

运行确认
生物安全柜预确认、生物安全柜安装确认所需文件资料确认、生物安全柜验证用仪器仪表的确认、生物安全柜设备工作条件的安装确认、生物安全柜运行确认所需文件资料确认、生物安全柜所需设备仪器确认、生物安全柜控制和显示确认
性能确认
垂直气流平均风速检测、工作窗口的气流流向检测、工作窗口的气流流速检测、悬浮粒子数、噪声测试、照度测试、浮游菌、沉降菌、高效过滤器(PAO)检漏、生物安全柜的气流检测。

生物安全柜验证 服务优势

中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务,可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。

生物安全柜验证 报告用途

销售:出具检测报告,提成产品竞争力;

研发:缩短研发周期,降低研发成本;

质量:判定原料质量,减少生产风险;

诊断:找出问题根源,改善产品质量;

科研:定制完整方案,提供原始数据;

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;


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