压缩空气系统验证 项目介绍
洁净间是一种非常特殊的房间,通常用于医院、医疗实验室、食品加工厂、制药工厂等场所,其主要功能是控制空气中的微生物和灰尘等污染物。
而压缩空气系统则是工业生产中非常重要的一部分,它能够提供高压和干燥的压缩空气,用于驱动各种设备和生产过程。 为了确保洁净间和压缩空气系统的正常运行,需要对其进行压缩空气系统验证。
中科检测开展压缩空气系统验证服务,提供GMP验证合规报告。
压缩空气系统 验证目的
压缩空气系统验证是确认该系统按标准操作规程进行时能够满足生产需求,符合GMP要求,证明设备、系统及其各项技术参数能够持续达到设计要求及生产工艺要求,使压缩空气系统处于受控状态。
压缩空气系统 验证内容
预确认
确认目的:根据压缩空气系统投标书中系统配置表对设备进行开箱验收
确认内容:供应商基本情况、系统技术资料、整机装配外观、随机配件
安装确认(IQ)
确认目的:保证安装质量达到设备安装验收规范要求。
确认内容:压缩空气系统送气管路图、电源连接、贮气罐安装、贮气罐安全阀、贮气罐压力表、送气管道材质
运行确认(OP)
确认目的:设备在正确选型、规范安装之后,根据设定的空气压缩机标准操作规程对系统进行足够试验,证明系统否达到设计所定的各项技术参数,并对空气压缩机标准操作规程进行必要的修正和补充。
确认内容:空压机供气压力、贮气罐安全阀动作、贮气罐压力表指示、冷干机入口温度、环境温度、冷干机入口压力、管路泄漏检查
性能确认(PQ)
确认目的:进行一步确认空气压缩机标准操作规程的可行性;是否能满足生产工艺及设计要求;空气处理后是否能达到相应级别净化空气要求。
确认内容:压缩空气产量确认(空压机出口压力、空压机产气量、过滤器前后压差)、压缩空气洁净度确认(悬浮粒子数、活微生物数)
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试数据准确可靠,检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统,保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富,可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球,众多一线品牌指定合作实验室。
-
水系统验证GMP水系统验证是确保制药、生物技术和医疗器械行业中使用的水系统符合GMP标准的过程。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
-
洁净区空调系统验证洁净区空调系统验证是为了确认洁净区空调系统的性能和指标是否符合要求,包括温度、湿度、压差、风速、流向、高效、换气次数、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等等。
-
3Q验证3q认证就是质量体系认证,通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
-
GMP设备验证GMP设备验证是GMP体系中的一个重要环节,它旨在确保生产过程中所使用的设备满足质量管理的要求,以保证最终产品的质量和合规性。