洁净工作台验证

洁净工作台验证的目的是验证工作台的性能是否符合规定的技术要求,确保其能够提供洁净的工作环境,保护操作者和样品的安全,并保证实验结果的准确性。中科检测开展超净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。
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洁净工作台验证 背景概述

洁净工作台是一种特殊的实验室设备,广泛应用于生物医药、食品、化学等领域。为确保洁净工作台的正常运行和精确度,需要进行定期的检定工作。

洁净工作台验证的目的是验证工作台的性能是否符合规定的技术要求,确保其能够提供洁净的工作环境,保护操作者和样品的安全,并保证实验结果的准确性。

中科检测开展洁净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。

洁净工作台 验证目的

检查并确认设备的设计和安装符合设计要求
检查并确认设备所用材质、设计、制造符合GMP的要求
检查设备的文件资料齐全
验证净化效果符合要求

洁净工作台 验证内容

安装确认
外观检查:仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,开关、旋钮正常,无松动现象。
文件资料检查:设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡
运行确认
风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况
性能确认
悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定
再验证周期
每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。

洁净工作台验证 服务优势

中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务,可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。

洁净工作台验证 报告用途

销售:出具检测报告,提成产品竞争力;

研发:缩短研发周期,降低研发成本;

质量:判定原料质量,减少生产风险;

诊断:找出问题根源,改善产品质量;

科研:定制完整方案,提供原始数据;

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;


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