多酶清洗剂清洁效果检测验证方法及要求有哪些

11次 2026.01.07

  多酶清洗剂清洁效果检测是通过实验室定量测定与现场快速验证相结合的方式,精准判定清洗剂对血液、淀粉、脂肪等临床常见污染物的去除能力,验证其在规定温度、稀释比例、作用时间下的去污效率是否达标,同时排查管腔器械、复杂手术器械等难清洗部位的残留隐患,确保清洗后的医疗器械能够满足后续消毒灭菌要求,从源头降低交叉感染风险。


多酶清洗剂清洁效果检测


  多酶清洗剂清洁效果检测验证方法


  (一)模拟污染物去除试验


  检测方法:包含定性检测与定量检测两种形式。定性检测通过自然光下目视观察,判断载体表面是否无可见残留污渍;定量检测则采用称重法与ATP生物荧光法,称重法通过计算清洗前后载体的失重情况,得出污染物去除率,ATP生物荧光法则通过检测载体表面残留ATP含量,计算ATP下降率。


  (二)生物膜清除试验


  检测方法:残留活菌数采用平板计数法测定,残留ATP含量采用ATP生物荧光法测定,通过两项指标综合评估清洗剂对生物膜的清除效果。


  (三)ATP快速验证试验


  检测方法:利用ATP生物荧光检测仪,通过测定清洗前后载体表面的RLU值(相对光单位),快速反映载体表面有机物残留量,RLU值越低,说明有机物残留越少,清洁效果越好。


  多酶清洗剂清洁效果检测要求


  (1)通用混合污染检测判定


  针对通用混合污染物的清洁效果,需同时满足三项要求方可判定合格:一是目视观察载体表面无可见残留污渍;二是通过称重法测得的污染物去除率≥95%;三是通过ATP生物荧光法测得的ATP下降率≥99%。该判定标准适用于所有类型的多酶清洗剂,是基础且核心的判定指标。


  (2)专项污染物检测判定


  针对单独配置的蛋白、淀粉、脂肪类专项污染物,对应特效型多酶清洗剂需满足专项去除率要求:含蛋白酶的产品,蛋白去除率≥90%;含淀粉酶的产品,淀粉去除率≥60%;含脂肪酶的产品,脂肪去除率≥50%。非特效型产品若未标注对应酶成分,可不强制要求对应专项污染物去除率,但需满足通用混合污染检测判定要求。


  (3)生物膜清除检测判定


  标明具备生物膜特效清除功能的多酶清洗剂,需满足生物膜清除试验的两项指标要求:一是通过平板计数法测得的细菌减少值≥90%;二是通过ATP生物荧光法测得的ATP减少值≥90%。检测时需采用平整载体与管腔载体双模型进行试验,两种模型的检测结果均需达标,方可判定生物膜清除效果合格。


  (4)血液-细菌混合污染检测判定


  模拟临床血液污染场景的检测中,多酶清洗剂需同时满足两项要求:一是细菌去除率≥99%;二是ATP下降率≥99%。该场景检测需同步验证活菌清除与有机物残留去除效果,确保清洗剂在临床复杂污染场景下的清洁效能。


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