如何判断多酶清洗剂有效性?检测指标与判定依据
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2026.01.07
多酶清洗剂是一类以复合酶为核心功效成分的专用清洁制剂,通过多种酶的协同作用,可快速分解蛋白质、油脂、多糖等顽固有机污染物,相较于传统清洗剂更高效、温和,适用于对清洁度要求极高的医疗、制药等行业。多酶清洗剂检测能通过科学手段验证其酶活力、清洗效果、稳定性等关键指标是否符合标准,避免不合格产品流入市场导致清洁不彻底,进而引发院感、产品污染等严重后果,为行业监管与企业质量管控提供有力支撑。

多酶清洗剂检测指标与判定依据
1.酶活性指标
多酶清洗剂的去污能力依赖蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等核心酶类的活性,活性不达标则去污效果直接下降。
蛋白酶:分解血液、组织、黏液等蛋白类污染物;使用偶氮酪蛋白法检测;蛋白去除率≥90%;有效期内活力下降率≤20%。
淀粉酶:清除器械表面的淀粉类残留(如内镜、口腔科器械);使用碘-淀粉比色法检测;淀粉去除率≥60%;有效期内活力下降率≤20%。
脂肪酶:溶解手术器械、麻醉器械上的油脂类污染物;滴定法/分光光度法;脂肪去除率≥50%;有效期内活力下降率≤20%。
2.清洗效果指标
酶活性达标仅代表“潜在去污能力”,需通过模拟实际污染场景验证综合清洗效果。
1)人工模拟污染物检测
用血液、淀粉、脂肪混合污染物涂覆试验器械,清洗后测定污染物去除率,去除率≥95%且肉眼观察无残留、器械表面光亮为合格。
2)ATP生物荧光检测
清洗后取样检测ATP含量(代表有机物残留),ATP下降率≥99%为合格,适用于内镜、精密器械等难以肉眼观察的场景。
3)生物膜去除检测(针对标注“生物膜特效”产品)
对形成生物膜的试验菌(如大肠杆菌、铜绿假单胞菌)进行清洗,细菌减少值≥90%、ATP减少值≥90%为合格。
3.稳定性指标
清洗剂的有效性需在有效期内保持稳定,否则存放后易失效。
有效期要求:≥1年,且有效期内有效成分下降率≤10%。
加速稳定性试验:在40℃、相对湿度75%条件下放置6个月,酶活性下降率≤20%,可判定常温下有效期符合要求。
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