一次性使用卫生用品微生物检测标准及方法


一次性使用卫生用品,如手套、纸巾、湿巾、卫生巾等,与人体直接或间接接触,其质量直接影响使用者的健康。微生物检测的重要性在于确保这些产品在使用过程中不会对皮肤和粘膜产生不良刺激、过敏反应或其他损害作用。因此,开展一次性使用卫生用品微生物检测非常重要性。
一次性使用卫生用品微生物检测标准
GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》标准规定了一次性使用卫生用品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、运输和贮存、标识要求,描述了相应的检测方法。
本标准适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。标准自2025年7月1日起实施,在实际检测工作中,应严格按照标准的要求和规定的方法进行操作,以确保检测结果的准确性和可靠性。
一次性使用卫生用品微生物检测方法
样品采集:根据产品类型和包装方式,采取不同的采样方法。例如,对于独立包装的产品,可直接选取一定数量的包装单位作为样品;对于非独立包装的产品,应在无菌条件下从不同部位采集适量样品。所采样品应具有代表性,且采样过程要防止微生物污染。
细菌菌落总数测定:将采集的样品加入到适量的稀释液中,充分振荡或搅拌,使样品中的细菌均匀分散。然后,取适当稀释度的样品稀释液接种到营养琼脂培养基上,通过平板倾注法或表面涂布法进行培养。在规定的培养条件下(通常为36℃±1℃,培养48h±2h),计数培养基上生长的细菌菌落数,并根据稀释倍数计算出样品中的细菌菌落总数。
真菌菌落总数测定:采用类似细菌菌落总数测定的方法,但使用的培养基为虎红琼脂培养基或其他适宜的真菌培养基。培养条件一般为28℃±1℃,培养72h±2h,然后计数真菌菌落数并计算样品中的真菌菌落总数。
大肠菌群检测:通常采用乳糖胆盐发酵管进行初筛,将样品接种到乳糖胆盐发酵管中,培养后观察是否产酸产气。若产酸产气,则进行复发酵试验,将初筛阳性的培养物接种到伊红美蓝琼脂平板上,进一步观察菌落形态和生化反应,以确定是否为大肠菌群。
金黄色葡萄球菌检测:将样品接种到7.5%氯化钠肉汤或血平板等选择性培养基上,培养后观察菌落特征。金黄色葡萄球菌在血平板上通常形成圆形、凸起、表面光滑、边缘整齐、黄色或白色的菌落,并且可能产生溶血现象。进一步通过革兰氏染色、血浆凝固酶试验等进行鉴定。
溶血性链球菌检测:一般采用血平板进行培养,溶血性链球菌在血平板上可形成灰白色、半透明或不透明、表面光滑、边缘整齐的菌落,周围有明显的溶血环。再结合革兰氏染色、链激酶试验等进行确认。
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一次性使用卫生用品抑菌性能检测标准是什么一次性使用卫生用品的抑菌性能是指产品在使用过程中能够有效抑制或减少细菌的生长和繁殖,从而降低细菌数量,达到抗菌效果。抑菌性能的评估是通过一系列试验来验证的,主要包括菌悬液制备、样片处理、培养计数等步骤。一次性使用卫生用品抑菌性能检测有哪些标准要求?
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一次性使用卫生用品毒理学试验项目有哪些毒理学安全性是一次性使用卫生用品检测的重要组成部分。为确保产品使用过程中对人体安全无虞,新国标GB 15979-2024强化了毒理学安全性要求。规定一次性使用卫生用品需进行皮肤刺激性、眼刺激性、阴道黏膜刺激及皮肤变态反应等毒理学试验。通过一次性使用卫生用品毒理学试验,检测产品中的化学物质、杀菌成分等是否会对人体产生刺激、过敏等不良反应。