医疗器械毒理 检测介绍
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
医疗器械毒理检测是对医疗器械进行毒性评价的过程,旨在评估医疗器械可能对人体产生的毒性效应,是一种用于评估医疗器械对生物体的毒性效应的测试方法。
中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展医疗器械毒理检测,报告具有CMA和CNAS资质。
医疗器械毒理 检测项目
急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等
医疗器械毒理 检测标准
医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020
医疗器械生物学评价
中国药典2020年版 1147
服务优势
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。
报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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