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消毒器械 备案要求
消毒器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 中科检测开展消毒器械备案服务，具备CMA、CNAS资质认证。
消毒器械备案 服务范围
床单臭氧消毒机、图书消毒柜、奶瓶消毒器、紫外线消毒器、果蔬消毒机、臭氧消毒柜、食具消毒柜、紫外线灯管、紫外线消毒器、光触媒空气消毒机、过氧化氢雾化消毒机、次氯酸钠发生器、臭氧水发生器、酸性氧化电位水生成器、二氧化氯发生器、内镜自动清洗消毒机等；
消毒器械 备案资料
首次备案材料包括基本情况和评价资料：
1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
2.标签（铭牌）、说明书；
3.检验报告（含结论）；
4.企业标准或质量标准；
5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
6.产品配方；
7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）
消毒器械 备案流程
01委托方提出申请
02确定产品配方、宣称及类别
03产品送检（3-4个月）
04提交资料
05备案（5-20个工作日）
消毒器械备案 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
服务优势
1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。
2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。
3.技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。
4.服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。
报告用途
销售：出具检测报告，提成产品竞争力；
研发：缩短研发周期，降低研发成本；
质量：判定原料质量，减少生产风险；
诊断：找出问题根源，改善产品质量；
科研：定制完整方案，提供原始数据；
竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；
