牙结石会破坏牙龈与牙齿的紧密结合，引发牙龈炎症、出血，长期刺激会导致牙周组织不可逆损伤，出现牙龈萎缩、牙齿松动，还会因细菌滋生产生顽固性口臭，影响口腔健康与社交。牙膏抗牙结石功效评价检测目的是通过标准化实验流程，准确评估产品的抗牙结石效果，确保功效宣称与实际效果一致，为产品备案提供法定技术支撑，规范企业功效宣称行为，保障消费者使用到安全有效的产品。

　　牙膏抗牙结石功效评价指标

　　(1)牙结石抑制率

　　原理：以羟基磷灰石为晶种，模拟人工唾液中钙磷沉积形成牙结石的钙化过程，通过测定反应后人工唾液中钙浓度，计算抑制率，公式为：抑制率IR=[(样品组钙浓度−空白组钙浓度)/(对照组钙浓度−空白组钙浓度)]×100%。

　　判定要点：宣称“抗牙结石/抑制牙结石形成”时，样品抑制率需显著高于对照组（标准对照通常为不含抗牙结石活性成分的空白牙膏基质），且经统计检验P<0.05；行业普遍认为抑制率≥30%可支撑有效宣称，≥50%可宣称“显著抑制”。

　　(2)人工唾液钙浓度回收率

　　检测人工唾液中钙的测定值与理论值的比值，需控制在95%–105%，确保钙浓度检测结果准确，避免因检测误差导致抑制率计算失真，这是数据可靠的前提。

　　(3)晶种稳定性与反应体系一致性

　　羟基磷灰石晶种粒径、纯度需符合标准，反应体系pH、温度、反应时间恒定，保证各组实验条件一致，减少非样品因素对结晶过程的干扰，确保抑制率差异由牙膏活性成分导致。

　　牙膏抗牙结石功效评价宣称技术要点

　　1.样品制备与体系控制

　　牙膏浆液按标准配比制备（通常牙膏：水=1:2，w/w），搅拌均匀后需无颗粒沉淀，避免浓度不均影响抑制效果。

　　人工唾液配方严格遵循标准，钙、磷浓度精准，pH控制在6.8±0.1，反应温度37℃±0.5℃，模拟人体口腔环境。

　　空白组（无晶种）、对照组（晶种+无活性成分基质）、样品组（晶种+牙膏浆液）同步平行实验，每组至少3个平行样，减少偶然误差。

　　2.钙浓度检测与方法合规

　　采用GB5009.92-2016规定的原子吸收光谱法或EDTA滴定法测钙浓度，仪器需校准，试剂为分析纯，实验用水为GB/T6682一级水。

　　反应时间严格控制（通常为24h±1h），反应结束后及时过滤，避免沉淀溶解影响钙浓度测定。

　　3.统计分析与结果判定

　　平行样数据需做正态性与方差齐性检验，用t检验比较样品组与对照组抑制率差异，P<0.05为差异有统计学意义，方可判定样品具有抑制牙结石效果。

　　若抑制率>100%且差异显著，需排查实验污染或体系异常；抑制率≤100%且无显著差异时，不得宣称抗牙结石功效。

　　4.宣称用语与备案合规

　　宣称用语需符合《牙膏监督管理办法》，允许使用“抑制牙结石形成”“减少牙结石”等，禁止“溶解牙结石”“根治牙结石”等夸大表述。

　　备案时需提交完整检测报告，包含抑制率数据、统计结果、实验参数等，确保宣称有充分科学依据。