牙膏抗牙本质敏感功效评价关键检测指标

2次 2025.12.29

  牙膏抗牙本质敏感功效,是指牙膏在日常使用中,能够针对性改善牙本质暴露导致的敏感问题,减少刺激引发的疼痛反应,提升牙齿耐受能力的实际效果。开展牙膏抗牙本质敏感功效评价,目的是通过标准化的试验手段,客观、精准的验证牙膏封闭牙本质小管、阻断刺激传导、缓解牙齿敏感症状的实际能力,其意义不仅在于为抗敏感牙膏的研发、生产与质量检测提供科学的判定依据,规范行业内的功效宣称行为,更能筛选出安全有效的抗敏产品,满足牙本质敏感人群的口腔护理需求,推动口腔健康产业的良性发展与科学进步。


牙膏抗牙本质敏感功效评价


  牙膏抗牙本质敏感功效评价关键检测指标


  (1)牙膏抗牙本质敏感功效体外试验指标


  体外试验均以人离体恒牙牙本质样本为试验载体,经酸蚀造模形成统一开放的牙本质小管后,用牙膏处理后检测,指标全部为定量客观指标,无主观评分,可重复、可溯源。


  1.牙本质小管封闭率


  指标定义:牙膏有效成分沉积在开放牙本质小管内壁/管口,形成封堵层后,被完全封闭的牙本质小管数量占总小管数量的百分比。


  检测方法:扫描电子显微镜(SEM)观察牙本质样本的小管形态,统计视野内开放/封闭小管数,计算占比。


  2.牙本质通透性抑制率


  指标定义:牙本质小管被封闭后,管内液体/离子的流动能力会下降,该指标是牙膏处理后牙本质的通透量相对空白组的下降百分比,是「小管封闭率」的功能性验证——形态上封闭,必须对应功能上通透量降低,二者强正相关。


  检测方法:压力差法/扩散法,测定牙膏处理前后,牙本质对人工唾液/去离子水的通透速率/通透量,计算抑制率。


  (2)牙膏抗牙本质敏感功效体内临床试验指标


  1.冷空气刺激相关指标


  是模拟日常吹风、吃冷食、喝冷水的核心刺激方式,WS/T326.4-2010首创该指标的检测方法,后被QB/T2966-2025、GB/T40670-2021完全沿用,分为两种评分体系,均为关键:①Schiff冷刺激敏感指数(WS/T326.4-2010核心,四级评分,客观分级):0分=无任何敏感反应;1分=有轻微感觉,无疼痛;2分=明显酸痛,请求中止刺激;3分=剧烈疼痛,无法耐受。核心指标为Schiff评分降低率。②视觉模拟疼痛评分(VAS评分,0~10分,所有标准通用):0分=无疼痛,10分=剧痛难忍,受试者根据感受打分,核心指标为VAS评分降低率。


  2.机械刺激敏感阈值


  采用Yepple电子压力探针法,模拟日常刷牙、咀嚼硬物、牙签触碰的机械摩擦刺激,是针对牙颈部楔状缺损、牙齿磨耗导致敏感的核心指标,所有标准均列为必测项。


  指标定义:用校准的探针在敏感牙的牙釉-牙本质交界处,以10g为增量逐步施压,记录受试者首次出现酸痛不适的压力值,即「机械敏感阈值」,阈值越高,说明牙齿对机械刺激的敏感性越低,抗敏效果越好。


  3.冷水刺激评分


  模拟日常喝冷水、吃冰品的场景,是冷空气刺激的互补项,WS/T326.4-2010列为「推荐必测」,QB/T2966-2025与国标列为「强制必测」,检测方法为:5±2℃冷水滴注敏感牙面,采用VAS0~10分评分,核心指标为冷水刺激VAS评分降低率,阈值与冷空气指标完全一致,无单独要求。


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