牙膏美白功效检测评价指依据相关法规标准，采用标准化检测方法对牙膏美白成分作用效果、牙齿颜色变化幅度进行量化评估的过程。随着美白牙膏市场竞争加剧，各类产品功效宣称参差不齐，缺乏统一评价依据，亟需通过科学检测建立客观、公正的功效验证体系，为产品备案、市场监管提供技术支撑。

　　牙膏美白功效检测评价方法

　　（1）体外模型实验

　　这类实验在实验室条件下进行，用于初步筛选和机制研究。

　　1.牙菌斑模型：

　　目的：评估牙膏中的美白成分（如焦磷酸盐、柠檬酸锌等）对牙菌斑的溶解和抑制作用。牙菌斑是导致牙齿着色的主要原因之一。

　　方法：将人工牙菌斑涂覆在离体牙齿或树脂牙模表面，然后用待评价的牙膏溶液进行处理。通过测量处理前后牙菌斑的重量或光学密度，来计算其清除率。

　　2.离体牙齿着色模型：

　　目的：模拟牙齿在口腔中接触外源性色素的过程，评估牙膏的去渍能力。

　　方法：

　　人工着色：将离体的人类牙齿（通常是前磨牙）用特定的色素溶液（如茶渍、咖啡渍、红酒渍、可乐等）进行染色，使其表面形成模拟日常饮食造成的色素沉着。

　　牙膏处理：将染色后的牙齿分为实验组和对照组。实验组使用待评价的牙膏进行刷牙模拟（通常使用电动牙刷，以保证操作一致性），对照组使用不含美白成分的牙膏或仅用清水。

　　效果评估：使用分光光度计测量牙齿表面在处理前后的反射光强度。反射光强度越高，表示牙齿颜色越浅，美白效果越好。通过比较两组牙齿在不同波长下的反射率变化，可以计算出具体的美白效果（如ΔE值）。

　　（2）人体临床试验

　　这是验证牙膏美白功效最直接、最具说服力的方法。

　　1.研究设计：

　　随机对照试验(RCT)：这是金标准。将受试者随机分为两组，一组使用待评价的美白牙膏（实验组），另一组使用不含美白成分的普通牙膏或安慰剂牙膏（对照组）。

　　样本量：通常每组需要至少30-50名受试者，以确保统计结果的可靠性。

　　单盲/双盲法：单盲法指受试者不知道自己使用的是哪组牙膏；双盲法指研究人员和受试者都不知道分组情况，以避免主观偏见。

　　2.评价指标：

　　视觉模拟评分：这是最常用的主观评价方法。受试者根据自己的感受，在一条标有“非常白”到“非常黄”的10厘米长的直线上，对自己牙齿的颜色进行评分。

　　牙齿颜色测量：使用分光光度计或色差仪在标准化的条件下（如特定的光源、角度、背景）测量受试者牙齿的颜色参数。最常用的颜色空间是CIELab*，其中：

　　L*值：表示亮度。L*值越高，牙齿越白。

　　a*值：表示红绿轴。a*值为正表示偏红，为负表示偏绿。

　　b*值：表示黄蓝轴。b*值为正表示偏黄，为负表示偏蓝。

　　ΔE值：这是衡量牙齿颜色变化程度的核心指标。它计算了处理前后牙齿颜色在CIELab***空间中的欧氏距离。ΔE值越大，表示牙齿颜色变化越明显，美白效果越好。通常，ΔE>2被认为是一个人眼可以明显察觉的颜色变化。

　　专业人员评估：由专业牙医或经过培训的评估人员，根据统一的标准（如改良的四环素牙分级标准）对受试者的牙齿颜色进行盲法评分。

　　试验周期：通常为4周、8周或12周。