牙膏抗牙本质敏感功效评价临床验证步骤

2次 2025.12.29

  牙膏抗牙本质敏感功效,是指牙膏通过物理封闭牙本质小管或抑制牙髓神经传导,缓解牙齿因冷热、酸甜、机械刺激引发的酸胀、刺痛感,帮助敏感牙齿恢复正常耐受度的核心作用。牙膏抗牙本质敏感功效评价是确保产品宣称与实际效果一致、为消费者提供可靠选购依据、规避夸大宣传、保障口腔护理安全、推动抗敏牙膏行业规范化发展的关键环节。


牙膏抗牙本质敏感功效评价


  牙膏抗牙本质敏感功效评价临床验证步骤


  标准《WS/T326.4-2010 牙膏功效评价第4部分:抗牙本质敏感》规定了牙膏类产品抗牙本质敏感功效的分类、效果评价及临床试验要求。具体牙膏抗牙本质敏感功效临床验证步骤如下:


  1.牙本质敏感评价方法


  a)敏感牙齿对不同的刺激有不同的反应,因此采用刺激作为记录牙本质敏感的指标时,这些刺激应被证明是可测量和可重复的。刺激之间应有足够的时间恢复牙本质的反应性,以免相互干扰。


  b)评价应至少使用2种刺激(Yepple探针法和冷空气法)进行评价,对受试者的反应可以使用下列指标表达:


  1)对标准等级刺激的反应的变化;


  2)不断增加刺激的等级,直至反应达到不能忍受的程度;


  3)用电子压力敏感探诊记数(也可使用相同指标的仪器)和Schiff冷空气敏感指数测量评价时注意不同刺激方法的先后和间隔时间。


  2.探诊敏感性的评价


  a)可使用一台被校准的电子压力敏感探针(Yepple探针)。该仪器可以定量测量所加在牙面上的压力(g)。


  b)测试敏感性时,探针接触被选定牙颊面暴露的牙质,位于在牙釉质本质交界处,使用最初预先设定10g力量探测,随后每次增加力10g,最大力量为80g,记录敏感阈值,即受试者表明有不舒服的感觉时的压力值。探诊力的数值高说明牙敏感性水平低,反之亦然。


  3.冷空气吹喷敏感性的评价


  使用牙科综合治疗台的气枪在离开敏感牙齿1cm距离喷吹1s,空压机压力为413kPa土35kPa,吹气温度为19℃~21℃,吹气时将手指放在邻牙以避免邻牙症状影响结果的准确性。用Schiff冷空气敏感指数评价,计分如下:


  0=牙及受试者对空气刺激无反应;


  1=牙及受试者对空气刺激有反应,但不请求中止刺激;


  2=牙及受试者对空气刺激有反应,请求中止刺激或去除刺激;


  3=牙及受试者对空气刺激有反应,刺激导致疼痛,请求停止。


  该参数低的记分表示牙齿敏感性低,相反则表示牙齿敏感性高。


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