牙膏防龋功效是指牙膏通过所含有效成分，增强牙釉质的抗酸蚀能力，抑制口腔内致龋菌的产酸活性与黏附定植，减少牙菌斑形成和牙体脱矿，从而降低龋齿发生风险的作用。牙膏防龋功效检测的目的，是验证牙膏是否具备上述防龋作用，明确其有效成分的含量、释放规律及实际防护效果是否符合国家标准要求，为产品的防龋功效宣称提供科学依据，同时也为市场监管、企业研发和消费者选购提供可靠参考。

　　牙膏防龋功效检测国家标准

　　WS/T326.2-2010《牙膏功效评价第2部分:防龋》是中国卫生行业标准，旨在为牙膏产品的防龋效果提供科学的评价方法。该标准适用于声称具有防龋功效且理化性能卫生安全性符合国家标准的牙膏产品，核心目标是通过标准化流程验证防龋宣称的真实性。‌

　　防龋功效评价主要分为实验室评价和临床试验两类路径，具体选择取决于产品类型。对于‌含氟牙膏‌，标准允许通过实验室评价验证，核心是确保产品在老化后‌游离氟或可溶性氟含量不低于500mg/kg‌，以证明氟离子的生物活性；实验室评价需模拟实际储存条件，采用自然老化（按标示保质期在室温下保存）或加速老化（如40℃、75%湿度下24周相当于常温3年）方法，并使用GB8372标准测定氟含量。

　　对于‌非含氟防龋牙膏‌，由于作用机制可能不同，标准要求必须通过人体临床试验提供直接证据，试验需设立阳性对照组（使用总氟含量1100–1450mg/kg的标准含氟牙膏），并通过随机、对照、双盲设计进行，持续至少2年，以统计学上不劣于阳性对照作为有效判定依据。‌

　　牙膏防龋功效检测方法流程

　　根据WS/T326.2-2010《牙膏功效评价第2部分：防龋》标准要求，牙膏防龋功效评价检测方法流程如下：

　　1、实验室评价方法：

　　1）测定含氟牙膏产品老化实验后游离氟或可溶性氟的含量，测定按GB8372规定的测氟方法执行。

　　2）产品的老化实验方法选择自然老化或加速老化其中一种方法即可。

　　a)自然老化方法。根据含氟牙膏产品标示的保质期，采用在室温自然保存条件下自然老化的形式，在保质期结束的当天，测定牙膏样品中的游离氟或可溶性氟浓度。

　　b）加速老化方法。

　　将待测含氟牙膏放入40℃、湿度75%±5%的恒温箱内，12周后取出，测定牙膏样品中的游离氟或可溶性氟浓度，此加速老化方法被认为相当于在常温25℃条件下放置2年。

　　或将待测含氟牙膏放入40℃、湿度75%土5%的恒温箱内，24周后取出，测定牙膏样品中的游离氟或可溶性氟浓度，此加速老化方法被认为相当于在常温25℃条件下放置3年。

　　2、临床试验评价方法

　　1）试验设计的原则：应采用随机、对照和盲法设计的临床试验方法。试验应设有阳性对照。

　　2）试验期限：试验至少持续2年。分别在基线、试验中期和试验结束时进行患龋状况的检查并记录。

　　3）试验对象

　　可根据产品特点和宣称，选择相应的受试人群和检查指数。恒牙冠龋的试验对象应为儿童、青少年；乳牙冠龋的试验对象应为3岁~4岁幼儿；根龋的试验对象应为40岁以上中老年人。

　　受试者数量根据实验需要和统计学要求（检验效能β=0.80和95%的可信水平）而定，每组至少300人。

　　纳入标准应考虑患龋情况(全口龋失补牙数和龋失补牙面数），排除患龋极少和患龋极多的极端情况。排除标准应考虑受试者是否同时接受了别的防龋措施、随访性以及使用含氟牙膏的情况。

　　4）检查指标或采用指数

　　冠龋：采用恒牙龋失补牙数（DMFT），恒牙龋失补牙面数（DMFS），乳牙龋失补牙数（dmft）和乳牙龋失补牙面数（dmfs）。

　　根龋：采用龋补牙面数（DFS）。