牙膏既是日用消费品，更是与人民群众健康密切相关的产品。3月23日，国家市场监督管理总局发布了《牙膏监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第71号），自2023年12月1日起实施。

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　　明确牙膏定义

　　《办法》明确牙膏定义，将牙膏定义为以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品；规范牙膏功效管理和标签要求，要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据，明确牙膏应当标注和禁止标注的内容，规范功效宣称范围及用语。同时，明确国家药监局及县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责牙膏监管工作。

　　从该定义可以看出，《办法》中对于牙膏产品的物质性状进行了限定，须是“膏状”，意味着将牙粉、漱口水以及其他口腔护理产品等排除在外。

　　牙膏实行备案管理

　　《办法》规定牙膏实行备案管理，牙膏新原料按照风险程度进行注册或者备案管理，并实行安全监测制度，安全监测期满未发生安全问题的牙膏新原料，纳入国家药监局制定的已使用的牙膏原料目录；继续沿用现有牙膏生产许可制度，对牙膏生产颁发化妆品生产许可证，在保障产品质量安全的基础上，最大限度减少对行业的影响。

　　备案人或者境内责任人进行牙膏备案，应当提交下列资料：

　　（一）备案人的名称、地址、联系方式；

　　（二）生产企业的名称、地址、联系方式；

　　（三）产品名称；

　　（四）产品配方；

　　（五）产品执行的标准；

　　（六）产品标签样稿；

　　（七）产品检验报告；

　　（八）产品安全评估资料。

　　进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

　　膏备案前，备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。

　　从事安全评估的人员应当具备牙膏或者化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。

　　规范牙膏的功效宣称

　　《办法》十三条、十四条均对牙膏的功效宣称进行了规范。

　　膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。

　　国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。

　　牙膏的功效宣称评价应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局规定的质量安全和功效宣称评价有关要求，保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性。

　　来源：国家市场监督管理总局