内毒素 检测介绍
内毒素是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分,叫做脂多糖。脂多糖对宿主是有毒性的。虽然内毒素紧密地嵌入细胞壁中,但也会不断地向周围环境释放内毒素,这种释放不仅仅是因为细胞的解体和死亡造成的,也会发生在正常细胞生长和分裂过程中。
内毒素 检测范围
超滤组件、辐照食品、心血管植入物、医用手套、外科植入物、医疗器械、一次性卫生用品、一次性医疗用品等。
内毒素 检测方式
细菌内毒素和热原的检测方法简单、易行、可行。检测细菌内毒素的不同方法有细菌内毒素试验 (BET) 或鲎变形细胞裂解物 (LAL) 测定、重组因子 C (rFC) 测定、单核细胞活化试验 (MAT) 和兔热原试验 (RPT)。
内毒素 检测标准
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
JJF 1529-2015 细菌内毒素分析仪校准规范
SN/T 2522.1-2010 进出口辐照食品检测方法.微生物学筛选法
YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道
DB15/T 1903-2020 奶牛亚急性瘤胃酸中毒预警指标
ASTM D7102-17 无菌医用手套内毒素测定标准指南
JIS K3824-2012 超滤组件细菌内毒素抑制性的测试方法
ASTM D7102-17-2022 无菌医用手套上内毒素测定的标准指南
GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件
DB61/T 1206-2018 外科植入物 无机骨通用技术要求
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