儿童化妆品是指适用于年龄在12周岁以下（含12周岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。产品标签标识适用于全人群或全家使用的，也应按照儿童化妆品管理‌。相对于成人化妆品，我国化妆品法规体系对儿童化妆品有特殊的监管要求。儿童化妆品备案有哪些要求？

　　儿童化妆品备案特殊要求

　　1.‌研制原则‌：注册人备案人在设计儿童化妆品配方时，应遵循安全优先原则、功效必需原则和配方极简原则。不得使用尚处于监测期的新原料‌。

　　2.‌安全评估‌：儿童化妆品除通过安全评估外，还应通过必要的毒理学试验，充分验证产品安全性。在危害识别、暴露量计算等方面，应考虑儿童的生理特点‌。

　　3.‌标签要求‌：自2022年5月1日起，申请化妆品注册或进行化妆品备案的儿童化妆品，必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识。未按照规定进行标签标识的，应在2023年5月1日前完成产品标签的更新‌。

　　4.‌年龄段划分与功效选择‌：儿童化妆品根据使用人群年龄阶段的不同，分为供婴幼儿（0～3周岁，含3周岁）使用和供儿童（3～12周岁，含12周岁）使用。不同年龄段的使用人群，化妆品的功效宣称有所限制‌。

　　5.‌质量安全和功效宣称‌：儿童化妆品的质量安全和功效宣称由化妆品注册人、备案人负责。生产车间环境需符合相关规定，确保持续符合生产质量管理规范。修护、舒缓等功效宣称需有科学依据，不得标注虚假或误导性内容‌。

　　儿童化妆品备案检测内容

　　‌微生物检测‌：检测化妆品中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等指标，确保产品微生物指标符合标准，防止因微生物超标引发的质量问题和安全隐患‌。

　　‌重金属检测‌：检测化妆品中的重金属含量，如铅、汞、砷、镉等，以及pH值、甲醇、苯酚、二恶烷、去屑剂等风险物质，保障产品的理化性质符合安全要求‌。

　　‌毒理学试验‌：包括急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应性试验和皮肤光毒性试验，确保产品无刺激性或微刺激性，并评估其安全性‌。

　　‌人体安全性试验‌：宣称祛痘、抗皱等功效的淋洗类产品需进行人体试用试验安全性评价。防晒类儿童化妆品宣称“防水”“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，需按规定方法检测防水性能‌。

　　‌原料安全评估‌：对化妆品原料的物理、化学和毒理特性进行评估，判断其是否对人体健康存在潜在危害，还需评估原料可能带入的风险物质，如重金属、微生物等‌。

　　‌产品安全评估‌：结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对产品进行安全评估，确保每批次上市化妆品的质量稳定‌。

　　‌功效评价‌：除彩妆外的化妆品都需要做功效实验检测，以验证产品所宣称的功效，如美白、保湿、抗皱去屑止痒，控油，敏感肌适用等功效是否真实有效‌。

　　‌风险评估‌：若产品没有毒理测试，则需准备风险评估报告，分析产品在正常及合理可预见的使用条件下，对人体健康可能产生的危害及风险程度‌。