化妆品生产环境检测项目及洁净度标准要求

223次 2025.02.25

  微生物污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产用洁净车间的控制对象主要是粉尘颗粒和微生物,这与药品生产用洁净室的要求类似。目前,化妆品生产无尘车间的空气洁净度等级可参照药品GMP标准。中科检测具备化妆品生产环境检测服务,可以出具CMA、CNAS资质认证报告。


  为了达到这样的洁净度要求,化妆品生产车间应当搭建空气净化系统,对空气中的污染源进行全面过滤。同时还需要在车间内设置合适的通风设备和附属设备,确保车间空气的流通和更新。


  化妆品生产环境检测项目


  洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数(自净时间),风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。


  化妆品生产环境检测洁净度标准要求


  1、洁净度等级标准:


  空气洁净度等级采用ISO14644-1标准进行划分,常用等级包括ISO5、ISO6、ISO7和ISO8。


  化妆品净化车间通常要求达到ISO5或ISO6的洁净度等级,确保的高质量生产。


  2、洁净度检测方法:


  颗粒计数法:通过悬浮在空气中的微小颗粒数量来评估空气洁净度。


  光气浓度法:利用光气分子在特定条件下的散射来检测空气中的微粒浓度。


  空气采样法:通过采集空气样品,然后在实验室中使用颗粒计数器进行分析。


  3、洁净度检测频率:


  初始验收阶段:在完成净化车间建设后,进行初始验收,确保满足设计要求。


  运行阶段:定期进行洁净度检测,通常每月一次或每季度一次。


  改造或维护后:在进行重大设备改造或维护后,应重新进行洁净度检测。


  4、洁净度检测结果的处理:


  如果洁净度检测结果不满足要求,应及时调整车间运行参数,如风速、过滤效率等。


  对于持续不满足要求的情况,需要进行系统性的问题分析,并采取有效的改进措施。


  每次检测后,应生成检测报告,记录检测数据和结果,作为后续改进和管理的依据。


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