制药机械设备质量鉴定

制药机械设备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备。根据2012版国标《制药机械产品分类及编码》中分类，将制药机械分为原料药机械及设备，制剂机械及设备，药用粉碎机械，饮片机械，制药用水、气（汽）设备，药品包装机械，药物检测设备，其他制药机械及设备8个产品类别。
制药机械设备在药品的生产、加工和分发过程中都发挥着重要的作用。不同的制药设备具有不同的特点和用途，需要根据药品的生产流程和实际需要进行选择和配置。同时，制药设备的质量和性能也直接影响到药品的质量和生产效率。因此，在选择和使用制药设备时，需要考虑到设备的可靠性、耐用性、适用性和安全性等方面。
中科检测鉴定所可以提供粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应炉等制药机械质量鉴定服务，在产品设计分析、负荷分析和产品质量分析等方面做出准确鉴定。

1. 原料药设备：包括反应器、分离器、干燥器等，用于合成和提取原料药。
2. 制剂设备：用于生产片剂、胶囊剂、注射剂等不同剂型的药品，包括压片机、胶囊充填机、注射剂生产线等。
3. 包装设备：用于药品的包装和标签，包括自动包装机、标签打印机等。
4. 储存和运输设备：用于药品的储存和运输，包括冷藏车、冷藏库等。
5. 质量控制设备：用于药品的质量检测和控制，包括化验室设备、检测仪器等。

GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则
GB/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则
GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求
GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂
GB 37823-2019 制药工业大气污染物排放标准
GB/T 36030-2018 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求
GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

某科技公司从某制药机械公司处购买的连续逆流提取机组、盘式干燥器、三效浓缩器及刮膜浓缩器等成套系统设备经多次调试均未达到协议约定的技术要求，因此上诉至法院。
我司受法院委托，承担本次涉案“制药机械”进行质量分析工作。
鉴定分析结果：
质量分析专家组对涉案“制药机械”的相关资料、现场调查勘验情况、检验检测数据进行了讨论和综合技术分析，作出以下质量分析意见：
涉案“制药机械”存在质量缺陷。 

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

2.科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

3.技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

4.服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。