消毒剂阴道黏膜刺激试验

目前，产品在上市前预测用于阴道使用的个人护理消毒剂对人体的影响，多用消毒剂阴道黏膜刺激试验来证明。由于阴道黏膜上皮构成了人体防御病毒和细菌侵袭的天然屏障，同时也可能由于药物、化妆品、女性护理品、避孕器具和杀菌剂的使用造成局部刺激性等副作用，进而造成阴道黏膜上皮损伤和极易感染各种病菌。  

因此，消毒剂阴道黏膜刺激试验是检测与人体黏膜接触物质的刺激性是产品质量安全性评价的关键。消毒剂阴道黏膜刺激试验是检测样品对实验动物阴道黏膜的刺激作用和强度。

在评价消毒剂黏膜刺激试验中，有使用家兔，也有使用大鼠；实践中发现，不同种属动物对同一种受试物反应可能不同。
实验过程是露出动物会阴和阴道口，将导管用受试液或对照液湿润后轻柔地插入阴道（4cm~5cm），并用注射器缓慢注入2ml受试液，抽出导管，完成染毒。对照组动物用生理盐水作同样处理。

检测消毒剂对实验动物阴道黏膜的刺激作用和强度。

阴道黏膜刺激试验、一次阴道黏膜刺激（偶尔用）、多次阴道黏膜刺激（反复用）

选用健康、初成年的雌性白色家兔，同一品系，体重2.0kg~2.5kg。试验前应检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其它损伤情况。如有炎症或（和）损伤，应弃用。最好选择动物的非动情期做试验。

GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求 

GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求

GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求
GB/T 38496-2020（6.5） 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 
消毒技术规范（卫生部 2002年版）

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