内镜清洗消毒器作为医疗感染防控的关键设备，其检测工作直接关系到患者健康、医疗合规与行业信誉。依据新版《GB/T35267.4-2025》标准，开展全面、规范的内镜清洗消毒器消毒性能检测，可验证设备清洗、消毒、干燥、自身消毒等全流程性能，确保其能有效清除污染物、杀灭病原微生物，避免因设备性能不达标导致的交叉感染风险；同时，检测结果可作为设备维护、产品验收、合规核查的重要依据，帮助医疗机构落实感染管理要求，生产企业实现产品合规上市，检测机构提升服务专业性，共同推动医疗行业高质量发展。

　　内镜清洗消毒器消毒性能检测方法步骤

　　核心目的：验证设备对病原微生物的杀灭效果，确保消毒达标，防控交叉感染，检测方法以“生物指示物测试+参数监测”为主，操作步骤分5步：

　　1.生物指示物准备。选取枯草杆菌黑色变种芽孢菌片作为生物指示物，将其放置在内镜模拟件的管腔内部、外表面及设备腔体的关键部位（如液体输送接口），每个部位放置2片，做好标记。

　　2.消毒程序启动。按照设备操作说明书，启动消毒程序，加入符合要求的消毒剂（优先选用一次性消毒剂），设置消毒参数（温度控制在消毒剂制造商规定范围，且在设定温度的0℃~+5℃内），确保消毒时间符合标准要求。

　　3.温度与浓度监测。全程用多点温度监测仪跟踪消毒阶段的温度，每30秒记录一次温度数据，确保温度稳定达标；同时用浓度检测设备检测消毒剂浓度，确认浓度符合要求，若为重复使用消毒剂，需监测使用时间与循环次数。

　　4.消毒效果检测。消毒程序结束后，取出生物指示物，按照GB/T38497-2020中5.1.2的要求，进行悬液定量杀菌试验，检测病原微生物杀灭率：常见致病菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）杀灭率≥99.999%（5-log减少），真菌、非结核分枝杆菌杀灭率≥4.0log₁₀；进入人体无菌部位的内镜相关设备，需额外检测灭菌效果，确保达到无菌状态。

　　5.过程监控复核。验证设备对消毒阶段关键参数（浓度、温度、时间）的记录功能，确保参数全程可追溯，同时检测设备的报警功能，确认消毒剂超标、温度异常时能发出声光报警，且无法启动消毒程序。

　　合格标准：消毒温度、浓度、时间符合规定，病原微生物杀灭率达标，过程参数可追溯，报警功能有效。