面部毛孔紧致化妆品功效检测合规要求
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2025.11.12
面部毛孔紧致类化妆品的功效是解决消费者面部毛孔显粗、油腻堵塞、松弛显老等困扰,使用后能让毛孔看起来更细腻,皮肤更光滑紧致,无论是即时上妆前的急救收缩,还是长期坚持后的肤质改善,都能满足消费者对精致肌肤的需求。面部毛孔紧致类化妆品功效检测是行业内统一的功效评价体系,通过标准化的测试方法、统一的指标量化标准,实现不同品牌、不同产品功效的横向对比,推动测试技术的创新与迭代。

面部毛孔紧致化妆品功效检测合规要求
面部毛孔紧致化妆品的功效检测需同时遵循国家层面的通用法规和行业团体专用标准,核心依据是《化妆品功效宣称评价规范》和T/ZHCA023-2023《面部毛孔紧致类化妆品功效评价方法》,具体合规要求可分为以下几方面:
(1)基础合规与责任主体要求
责任主体明确:化妆品注册人、备案人是功效检测合规的第一责任人,需对提交的功效宣称依据摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。既可以自行开展检测,也能委托具备相应能力的评价机构实施。
强制开展试验评价:由于毛孔紧致功效属于《化妆品功效宣称评价规范》中规定的需通过功效宣称评价试验进行评价的范畴,不能仅依靠文献资料调研完成评价,可在试验基础上结合文献资料或研究数据分析来补充佐证。
按要求提交备案资料:注册人、备案人需在国家药监局指定网站上传产品功效宣称依据的摘要,且外文的试验方法文本、试验报告等需翻译成标准中文归档备查。
(2)试验实施的合规规范
受试者筛选合规:依据T/ZHCA023—2023要求,有效受试者数量需满足试验需求,同时明确入选与排除标准,比如入选有毛孔粗大问题的人群,排除妊娠哺乳期女性、有面部皮肤病史者等干扰因素人群。且所有受试者必须签署知情同意书,试验需遵守伦理学原则,试验前还需完成产品安全性评价,避免危害受试者健康。
试验条件与仪器合规:试验环境需稳定在温度21±1℃、相对湿度50±10%,受试者需在此环境适应30分钟以上。仪器方面需选用皮肤图像分析仪等适配设备,同时对分析天平这类仪器进行校准,确保涂样量等参数精准,符合检测数据的准确性要求。
试验流程规范:受试区域选定面部颧骨下方等代表性部位,测试区域不小于3cm×3cm;涂样量需精准控制,长期测试需明确使用频次并监督规范使用;分即时和长期测试,即时测试在涂抹后1小时以上且24小时内,长期测试周期至少2周,按时间点采集数据,同时同步记录对照侧数据,保证测试条件一致。
(3)数据与报告的合规要求
数据统计科学合规:先剔除无效异常数据,再对毛孔面积占比、皮肤平滑度等有效数据分类整理,采用合理的统计方法对比使用前后、样品侧与对照侧的数据差异,确保数据差异具有统计学意义,以此支撑功效结论。
报告编制规范完整:评价机构出具的报告需经签章确认,内容要涵盖注册人及评价机构信息、产品名称、批号等基础信息,还需明确试验依据、流程、结果及结论等核心内容。若采用T/ZHCA023—2023之外的试验方法,需在报告后附完整的试验方法文本,保证报告可追溯、结论明确。
(4)评价机构与试验方法合规
机构需守操作规范:承担检测的机构要建立良好的实验室规范,对出具报告的真实性、可靠性负责,严禁出具虚假检测报告。
试验方法需验证适配:优先采用我国强制性国家标准、技术规范等规定的方法;若选用国外标准或自行拟定的方法,需完成试验方法的转移、确认或验证,若为新功效相关检测且采用非标方法,还需委托两家及以上备案检验机构进行方法验证,验证合格后方可使用。
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