纯化水检测周期要求 纯化水微生物检测方法


纯化水是通过离子交换、反渗透、蒸馏等物理化学工艺去除杂质的高纯度水,广泛应用于医药、实验室等领域。其核心特征是不含附加剂、微生物和离子,但长期饮用需谨慎。纯化水检测周期是多久?纯化水微生物检测有哪些方法?
纯化水检测周期要求
1.日常监测:
在日常运行中,需对在线电导率、TOC(总有机碳)进行实时监测,同时每日进行微生物抽查。
例如在化妆品生产车间,通过在线电导率监测系统,能实时掌握纯化水电导率变化,一旦电导率超出正常范围(如25℃时超过5.1μS/cm,《中国药典》标准),系统会立即发出警报,提醒操作人员及时排查原因。
微生物抽查则可随机选取不同用水点进行,及时发现潜在的微生物污染风险。
2.全面检测:
每季度应执行一次全面检测,涵盖《中国药典》等相关标准规定的所有项目,包括酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度等。
以制药企业为例,每季度全面检测可确保在较长时间段内,对纯化水各项质量指标进行全面把控,保证药品生产用水符合高标准要求。
3.特殊情况检测:
当纯化水系统进行改造后,必须进行72小时连续监测,以确认改造后的系统能稳定产出符合质量要求的纯化水。
比如某药厂对纯化水制备系统的反渗透膜进行更换后,通过72小时连续监测电导率、微生物限度等关键指标,确保新膜安装正确且系统运行稳定,水质达标后才恢复正常生产。
纯化水微生物检测方法
纯化水微生物总数,包括细菌、霉菌和酵母菌,应满足总数≤100cfu/ml的标准。
测定时,先使用少量的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液来冲洗滤膜。随后,取适量规定数量的样品纯化水通过滤膜进行过滤。过滤完成后,将滤膜的接种面朝上,接种于R2A培养基平板上。
接着,再取pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100ml注入滤器中,进行第二次过滤。同样地,将第二次过滤后的滤膜接种面朝上,接种于另一块R2A培养基平板上,作为阴性对照。最后,将所有平皿倒置于30~35℃的培养箱中,培养5天后进行计数。
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