内镜清洗消毒效果监测标准及方法


内镜清洗消毒效果监测是指对内镜及其附件在清洗消毒后的质量进行监测和评估的过程。这个过程旨在确保内镜在使用前达到规定的清洁和消毒标准,从而预防和控制内镜相关感染。
内镜作为进入人体腔隙部位的医疗器械,其清洁度和消毒效果直接关系到患者的健康和安全。通过监测,可以确保内镜在使用前达到规定的清洁和消毒标准,从而避免交叉感染的发生。
内镜清洗消毒效果监测标准
GB/T35267.4-2025 清洗消毒器第4部分:内镜清洗消毒器
GB/T35267-2017 内镜清洗消毒器
GB30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
GB/T38497-2020 内镜消毒效果评价方法
WS507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范
内镜清洗消毒效果监测方法
一、内镜清洗质量监测方法
1)目测法:
对每件内镜及其附件进行检查,观察内镜及其附件表面是否清洁,有无污渍和附着物。
硬式内镜还需检查其表面、关节、齿牙处以及管腔,确保光洁无血渍、水垢、锈斑等残留物质。
2)蛋白残留测定法:通过测定内镜上蛋白残留量来评估清洗效果。
3)ATP生物荧光测定法:利用ATP生物荧光测定仪检测内镜表面的ATP含量,从而判断清洗质量。
二、内镜消毒质量监测方法
1)生物学监测法:
软式内镜:使用无菌注射器抽取50ml含有相应中和剂的洗脱液,通过活检口注入内镜管路,并全量收集后送检。实验室检测可采用滤膜过滤法,将洗脱液中的微生物过滤到滤膜上,然后进行培养计数。合格标准为菌落数少于20cfu/件,且不得检出致病菌。
硬式内镜:可采用涂抹法或冲洗法进行活菌计数。涂抹法中,用浸有无菌生理盐水的棉拭子在内外表面均匀涂抹,采样面积应覆盖全部表面或不少于100cm²。冲洗法则使用5mL~10mL无菌生理盐水缓慢冲洗内外表面,取洗脱液进行活菌计数。合格标准为菌落总数不超过20cfu/件(或cfu/100cm²)。
2)化学指示物监测法:
利用化学指示卡或指示胶带等化学指示物进行监测,判断消毒液是否达到规定的浓度和作用时间。但需要注意的是,化学指示物监测不能替代生物学监测。
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