牙膏美白去渍功效评价方法 功效型牙膏检测机构

433次 2025.03.12

  在牙膏中通过添加功效成分,使牙膏具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定改善作用,并且宣传其功效的、在包装上标注其功效作用的牙膏产品,功效型牙膏需要进行牙膏功效评价与验证。


  中科检测具备功效型牙膏检测CMA、CNAS资质认证,开展牙膏功效评价服务,包括牙膏美白去渍功效评价、康口臭功效评价、抑制牙菌斑功效评价、防龋功效评价、等等。


牙膏美白去渍功效评价


  功效型牙膏介绍


  添加功效成分,除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏,其基本功能包括:清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织(含牙龈)健康,保持口腔健康。


  牙膏美白去渍功效评价方法


  用茶水染色羟基磷灰石粉末,然后用牙膏浆处理染色羟基磷灰石粉末,最后将羟基磷灰石粉末溶解到盐酸溶液中测试其吸光度。以吸光度值评价产品美白去渍功效。


  染渍的牛牙,在牙膏溶液中使用刷牙机对其进行测试,利用洗前洗后的L、a、b值进行数据处理,得出去渍效果。


  牙膏功效作用评价要求


  a)功效作用评价研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行;


  b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的评价方法执行;


  c)宣称相同功效,使用相同功效成分,且添加量不少于经过验证过的牙膏产品,不需再做功效评价;


  d)功效作用评价报告(包括临床评价报告和实验室评价报告)至少应有1个应由符合下述资质条件之一的机构出具:


  1)具有国家食品药品监督管理局(SFDA)《药物临床试验机构》资质的三级甲等口腔医疗机构(包括口腔医学院、口腔专科医院和综合医院口腔科),如为综合医院口腔科,必须是已获《药物临床试验机构》口腔医学资格证书;


  2)获卫生部重点临床专科(口腔)的口腔医学院/专科医院;


  3)省级口腔专科医院(其项目负责人须已通过国家药品临床试验技术培训并考核合格,获得GCP证书)。


  e)实验室评价报告也可由资质认定合格的国家或省级第三方实验室机构出具。


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