体外染色体畸变试验的目的是检测培养的哺乳动物细胞染色体结构畸变。结构畸变可份为染色体型和染色单体型。大多数化学致突变物诱导染色单体型突变，但染色体型突都也可发生。多倍体增加表明受试物可导致染色体数目畸变。中科检测开展染色体畸变试验服务。

　　体外柴色体畸变试验可应用于已建立的细胞系、细胞株或原代细胞培养，根据培养生长能力、核型的稳定性、染色体数目、染色体差异以及染色体响变的自发频率选择合适的细胞。

　　体外染色体畸变试验介绍

　　体外染色体畸变试验用于鉴定在培养的哺乳动物体细胞中引起结构染色体畸变的物质。该测试可在多种细胞系中进行，例如中国仓鼠卵巢(CHO)、中国仓鼠肺V79、中国仓鼠肺(CHL)/IU、TK6)或原代细胞培养物，包括人类或其他哺乳动物外周血淋巴细胞.在大约1.5个正常细胞周期长度期间，细胞培养物暴露于测试化学品（至少三种浓度），无论有无代谢激活。在暴露于测试化学品后的固定时间间隔内，细胞用中期停滞物质处理，染色后通过显微镜分析染色体畸变的存在。

　　体外细胞染色体畸变试验用于评估受试物的潜在遗传毒性危害。哺乳动物细胞在体外培养，暴露于测试物质，收获，并测量不对称结构染色体畸变的频率。人外周血淋巴细胞通常不分裂。描述了环磷酰胺对在体外全血培养中被刺激分裂的淋巴细胞的影响的评估。强调对产生准确结果很重要的程序，以避免假阳性结果。包括监管分析的研究设计、已建立的细胞系的使用、测量细胞毒性的替代方法和结果分析。

　　染色体畸变试验标准

　　GB15193.23-2014食品安全国家标准体外哺乳类细胞染色体畸变试验

　　GB15193.6-2014食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

　　GB15193.8-2014食品安全国家标准小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验

　　GB/T15670.17-2017农药登记毒理学试验方法第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验

　　GB/T15670.19-2017农药登记毒理学试验方法第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

　　GB/T21751-2008化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法

　　GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

　　GBZ/T240.12-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

　　GBZ/T240.13-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

　　GBZ/T240.9-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

　　YY/T0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验