生物负载测试

生物负载测试是一种检查设备灭菌效果的方法。这种测试通常使用已知的菌落形成单位（CFU）来衡量设备对微生物的杀灭程度。

在测试中，将特定的微生物接种到特殊的培养基上，然后将灭菌器内的空气抽空，将培养基放入其中，然后封闭灭菌器。一段时间后，将培养基取出，观察其生长情况，以确定设备的灭菌效果。

中科检测开展医疗器械生物负载测试、生物负载微生物鉴定、生物负载方法学验证等服务，检测报告具有CMA资质。

主要用于：

①灭菌过程的确认与再确认；

②制造过程控制的常规监测；

③原材料、部件或者包装的监测；

④清洗过程效率的评估；

⑤总体的环境检测方案。

①生物负载测试；②生物负载的微生物鉴定；③生物负载的方法学验证

2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法
GB/T19973.2-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法 第二部分 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
ISO 11737-2-2018医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法
GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准

1.拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

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