洁净室尘埃粒子检测国家标准是什么

64次 2025.04.24

  在制药、电子制造、食品加工等行业中,洁净室尘埃粒子检测是确保产品质量和生产安全的关键。例如,在制药厂和医院手术室中,尘埃粒子检测可以防止污染物影响药品质量和患者健康‌。在半导体制造中,微小的尘埃粒子可能导致芯片性能下降或失效,造成巨额经济损失‌。


洁净室尘埃粒子检测


  洁净室尘埃粒子检测国家标准


  一、‌GB50073-2013《洁净厂房设计规范》‌


  检测点布置:距地面0.8米高度水平面,单向流洁净室测点总数≥20个,间距0.5~1米。


  取样量要求:


  100级洁净室:≥1L/次


  1000~10000级:≥0.3L/次


  10000级:≥0.1L/次


  二、‌GB/T16292-2010《医药工业洁净室悬浮粒子测试方法》‌


  洁净度分级:A、B、C、D四级,区分静态/动态监测。


  判定规则:


  单点浓度≤级别限值


  多点监测时需计算95%置信上限(UCL),采样点>9时不需计算UCL。


  三、‌GB/T25912-2021《洁净室空气粒子浓度监测》‌


  监测范围:粒径0.1~5μm的粒子


  适用场景:关注粒子浓度对洁净度性能的影响,不适用于工程系统维护监测。


  洁净室尘埃粒子检测流程


  通常用尘埃粒子计数器来测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布。尘埃粒子计数器可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。


  具体检测流程如下:


  ‌仪器校准‌:确保尘埃粒子计数器每年至少送有资质计量机构校准一次,涵盖粒径准确性和计数准确性等项目‌。


  ‌采样点布置‌:根据洁净室大小与标准,均匀分布采样点,每个点按不同高度分层检测,确保数据全面‌。


  ‌初始采样‌:在洁净区停止运行或完成特定产污操作后15分钟内,用尘埃粒子计数器在各采样点采样,记录不同粒径尘埃粒子浓度作为初始值‌。


  ‌动态采样‌:启动净化系统后,按5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、30分钟等时间间隔,在相同采样点重复采样,每次采样前更换清洁采样管,防止交叉污染‌。


  ‌数据分析‌:用Excel等软件绘制不同粒径尘埃粒子浓度随时间变化的曲线,将测量的尘埃粒子浓度与相应洁净度等级标准对比,评估洁净区自净效果‌。


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