洁净室检测项目及测试点位数量要求

213次 2025.03.04

  洁净室检测,是一种针对空气悬浮颗粒物、微生物及其他杂质进行检测的方法。它被广泛应用于医疗、制药、食品加工等行业,以确保生产环境符合相关法规和标准。在洁净室中,空气中的微粒和微生物数量受到严格控制,以确保生产环境符合相关标准。


  洁净室检测项目及要求


  1)温湿度:将温度和湿度调节到一定限度。


  要求:包括供气温度、代表性测点气温、中心气温、敏感元件气温、相对室内温度和回风温度等多个方面的检测,确保温湿度符合工艺要求。


  2)气流速度及其均匀性:确定单向洁净空间工作区域内的平均气流及其均匀性。


  要求:需符合洁净室设计规范和工艺要求,确保气流分布均匀,无涡流或死角。


  3)总风量和新风量:确保洁净室的总风量和新风量满足设计要求。


  要求:测量值应在设计风量值的合理范围内。


  4)系统或空间风量:测量洁净室送风、排风系统的风量,确保风量满足设计要求。


  要求:风量值应在设计风量值的合理范围内,且各风口风量分配均匀。


  5)微生物:检测空气中或表面上的微生物污染情况。


  要求:包括浮游菌和沉降菌的检测,采用适宜的培养基和采样方法进行培养计数,确保微生物浓度符合标准。


  6)自洁时间:了解洁净室在污染后恢复原始清洁度的能力。


  要求:通过模拟污染并观察恢复时间来确定自洁效果。


  7)气流模式:评估洁净室内的气流组织情况。


  要求:确保气流模式符合设计要求,如单向流、乱流等。


  8)噪声:测量洁净室内的噪声水平。


  要求:确保噪声水平不超过规定的限值,以保障工作人员的健康和舒适度。


  9)光强:确定洁净室内的光强水平和光强的均匀性。


  要求:确保照明充足且分布均匀,以满足生产和实验的需求。


  10)室内清洁度:评估洁净室内空气的清洁度水平。


  要求:使用颗粒计数器进行检测,确保空气中尘埃粒子数符合洁净度等级要求。


  洁净室测试点位数量要求


  洁净室的测试点位数量要求根据洁净室的类型和洁净度需求而定。具体要求如下:‌


  对于层流洁净室,测点总数不小于20点,测点间距为0.5~2.0米,粒径大于或等于0.5微米的尘粒数允许有一个点超过。


  对于乱流洁净室,如果洁净面积小于或等于50平方米,布置5个测点;每增加20-50平方米,增加3--5个测点。


  根据洁净区面积确定最低限度的采样点数,多于5点时可分层分布,但每层不少于5点。


  对于微生物测试,如《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294,沉降菌测试的最少采样点数目参照GB/T16292-2010的规定,同时满足最少培养皿数的要求。


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