亚慢性经口毒性试验目的是确定一定时期内经口反复接触受试化学品引起的毒性作用，了解受试样品毒作用的靶器官，取得受试样品亚慢性经口的NOAEL，为确定慢性毒性试验的剂量和初步计算人群接触的安全水平提供依据。

　　亚慢性经口毒性试验将提供重复经口给药后动物所表现的不良反应的资料。虽然从动物实验结果外推到人的正确性是有限的，但它能提供无反应剂量和可允许的人类接触量的有用资料。

　　亚慢性经口毒性原理

　　以不同剂量受试物每日经口给予各组实验动物，连续染毒90d，每组采用一个染毒剂量。染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行尸检。染毒结束后所有存活的动物均要处死，并进行尸检以及适当的病理组织学检查。

　　亚慢性经口毒性方法

　　1.实验前：实验动物随机分组。受试物通过混入饲料或饮水、直接喂饲以及灌胃进行染毒。

　　2.临床观察：时间至少为90d。追踪观察组要增加28d。

　　观察期间对动物的任何毒性表现均应记录，计算每周饲料消耗量，记录每周体重变化。

　　3.临床检查：眼科检查、血液检查、临床血液生化检查、尿液检查。

　　4.病理检查：大体尸检、病理组织学检查。

　　5.结果评价：结合前期试验结果，并考虑到毒性效应指标和尸检及病理组织学检查结果进行综合评价。毒性评价包括受试物染毒剂量与是否出现毒性反应、毒性反应的发生率及其程度之间的关系。在综合分析的基础上得出90天经口毒性的LOAEL和（或）NOAEL，为慢性毒性试验的剂量、观察指标的选择提供依据。

　　亚慢性经口毒性试验标准

　　GB/T21763-2008 化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法

　　GB/T21778-2008 化学品非啮齿类动物亚慢性（90天）经口毒性试验方法

　　GBZ/T240.18-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分：亚慢性经口毒性试验

　　YY/T0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径