消字号车间 检测介绍
消字号车间是指按照消毒产品相关规定进行建设和管理的车间,主要用于生产消毒杀菌产品,如消毒液、湿巾、抗菌剂等。消字号车间的建设和管理需要遵循国家相关法规和标准,以确保产品的安全性和有效性。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展消字号车间检测,检测报告可用于车间验收或者年度监测,检测报告卫监认可。
消字号车间 检测项目
消毒产品洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速;
空气微生物:空气中细菌菌落总数;
人手表面微生物:人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌;
工作台表面微生物:工作台表面细菌菌落总数;
紫外灯:紫外线辐射强度;
纯化水:微生物限度、性状、电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属;
消字号车间 检测标准
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
《消毒技术规范》2002版 《中国药典2020年版》
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
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